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科研、教学单位使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的审批
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  • 20工作日承诺办结时限
基本信息
事项名称 科研、教学单位使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的审批
事项编码 11210000001100169X200017202100001 权力来源 法定本级行使
职权类型 行政许可 行使层级 省级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 20工作日 承诺时限 20工作日
期限说明 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。
设定依据 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第三十五条:食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
权限划分
受理机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
通办范围 全省 联合审批 办理形式 窗口办理,网上办理
支持预约办理 支持物流快递 集中办理
决定机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
适用范围 申请《麻醉药品、精神药品购用证明》核发的企业
禁止性要求
定期检验及依据
办理公示 辽宁政务服务网和辽宁省药品监督管理局网站
办理查询 申请人可通过电话、省政府网站、政务服务网、省政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
办理地点 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼 办事者到办事地点次数 0
办理时间 星期一至星期五:上午8:30-12:00,下午13:00-16:30(法定节假日除外)
咨询联系电话
监督投诉渠道 监督投诉电话:024-12345
备注
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申请条件
1、申请人应是合法使用麻醉药品和精神药品的具有法人资格的科研、教学单位; 2、有保证所需麻醉药品、精神药品安全的储存设施和管理制度; 3、单位及其工作人员2年内没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
《麻醉药品、精神药品购用申请表》 申请人自备 1 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 《麻醉药品、精神药品购用申请表》
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 麻醉药品、精神药品购用申请表.doc
样例下载 麻醉药品、精神药品购用申请表.pdf
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备注
用于合法用途、用量的证明文件复印件 申请人自备 1 0 查看详情
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材料名称 用于合法用途、用量的证明文件复印件
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料三用于合法用途、用量的相关证明文件复印件.docx
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备注
非首次使用的需提供上次购买批准的证明文件及购买药品的增值税发票复印件、上次购买的药品的使用情况材料复印件 申请人自备 1 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 非首次使用的需提供上次购买批准的证明文件及购买药品的增值税发票复印件、上次购买的药品的使用情况材料复印件
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料四非首次使用的需提供上次购买批准的证明文件及购买药品的增值税发票复印件、上次购买的药品的使用情况等相关材料复印件.docx
发票.jpg
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备注
单位麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人) 申请人自备 1 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 单位麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人)
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料五单位麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人.docx
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备注
麻醉药品和精神药品储存、使用安全管理制度 申请人自备 1 0 查看详情
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材料名称 麻醉药品和精神药品储存、使用安全管理制度
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料六麻醉药品和精神药品储存、使用等安全管理制度.docx
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告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
麻醉药品和精神药品的储存条件及安全措施的说明 申请人自备 1 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 麻醉药品和精神药品的储存条件及安全措施的说明
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料七麻醉药品和精神药品的储存条件及相应安全措施的说明(.docx
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告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书 申请人自备 1 0 查看详情
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材料名称 申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书
材料依据 法规未明确申报资料要求,参照 非药品生产企业使用咖啡因原料审批的申报资料制定。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 法人授权委托书.doc
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 申请材料使用A4纸打印,按以上顺序排列, 制作封面和目录,标明页码,并装订成册,所有材料均须加盖单位公章。
注:标注为△可实行"容缺受理",标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
受理 行政审批处
实施现场检查 稽查处
现场检查复核 稽查处
审核 药品生产监管处
决定 药品生产监管处
送达 行政审批处
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
其他 颁发《麻醉药品、精神药品购用证明》 10个工作日内现场领取 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1 送达 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 行政审批处 5
救济途径
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
问题 解答