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蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发
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  • 20工作日法定办结时限
  • 1工作日承诺办结时限
基本信息
事项名称 蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发
事项编码 11210000001100169X200017202400004 权力来源 法定本级行使
职权类型 行政许可 行使层级 省级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 20工作日 承诺时限 1工作日
期限说明 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。
设定依据 《反兴奋剂条例》(2004年1月13日国务院令第398号,2014年7月29日予以修改)第十一条:进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门颁发的进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定;对用途合法的,应当予以批准,发给进口准许证。海关凭进口准许证放行。第十二条:申请出口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定;提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的,应当予以批准,发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。
权限划分
受理机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
通办范围 全省 联合审批 办理形式 窗口办理,网上办理
支持预约办理 支持物流快递 集中办理
决定机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
适用范围 申请《药品出口准许证》核发的企业
禁止性要求
定期检验及依据
办理公示 辽宁政务服务网和辽宁省药品监督管理局网站
办理查询 申请人可通过电话、省政府网站、政务服务网、省政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
办理地点 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路103号 三楼3号窗口 办事者到办事地点次数 0
办理时间 星期一至星期五:上午8:30-12:00,下午13:00-16:30(法定节假日除外)
咨询联系电话
监督投诉渠道 监督投诉电话:024-12345
备注
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申请条件
进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
药品出口申请表 申请人自备 1 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 药品出口申请表
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 药品出口申请表.doc
样例下载 特殊药品出口申请表样表.pdf
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本) 政府部门核发 0 1 查看详情
办理材料详情
材料名称 进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本)
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 1 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 资料二进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本 - 副本.docx
样例下载 资料二进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本 - 副本.docx
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
购货合同或者订单复印件(自营产品出口的生产企业除外) 申请人自备 0 1 查看详情
办理材料详情
材料名称 购货合同或者订单复印件(自营产品出口的生产企业除外)
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 1 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 合同.jpg
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
外销合同或者订单复印件 申请人自备 0 1 查看详情
办理材料详情
材料名称 外销合同或者订单复印件
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 1 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 合同.jpg
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》及药品的批准证明文件复印件 政府部门核发 0 1 查看详情
办理材料详情
材料名称 出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》及药品的批准证明文件复印件
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 1 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 营业执照.png
注册批件.jpg
药品生产许可证.pdf
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 不再要求申请人提供药品生产许可证,改为网络核查。
出口企业的《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)复印件 政府部门核发 0 1 查看详情
办理材料详情
材料名称 出口企业的《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)复印件
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 1 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 进出口资格证.jpg
营业执照.png
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书 申请人自备 1 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书
材料依据 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2014年9月28日颁布)第十五条
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 1
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 法人授权委托书.doc
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 申请材料使用A4纸打印,按以上顺序排列, 制作封面和目录,标明页码,并装订成册,所有材料均须加盖单位公章。
注:标注为△可实行"容缺受理",标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
待接件 行政审批处
受理 行政审批处
审查 行政审批处
审核 药品生产监管处
决定 局领导
送达 行政审批处
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
其他 颁发《药品出口准许证》。 10个工作日内现场领取 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1 送达 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 行政审批处 5
救济途径
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
问题 解答