部门
帮助手册
辽宁省人民政府
医疗器械网络交易服务第三方平台备案
我要
打印
我要
订阅
办事
评价
在线
咨询
  • 0次到现场次数
  • 20工作日法定办结时限
  • 10工作日承诺办结时限
基本信息
事项名称 医疗器械网络交易服务第三方平台备案
事项编码 11210000001100169X221107201100Y 权力来源 法定本级行使
职权类型 其他权力 行使层级 省级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 20工作日 承诺时限 10工作日
期限说明 无
设定依据 【规章】《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号，2017年12月20日颁布） 第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
权限划分 无
受理机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
通办范围 全省 联合审批 否 办理形式 网上办理
支持预约办理 是 支持物流快递 是 集中办理 否
决定机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
适用范围 在辽宁省内持有医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的企业
禁止性要求 无
定期检验及依据 无
办理公示 辽宁省药品监督管理局网站
办理查询 电话查询：024-31605650
办理地点 辽宁省沈阳市和平区 十纬路16号 医疗器械监管处 办事者到办事地点次数 0
办理时间 星期一至星期五：上午8：30-12:00，下午13:00-16:30（法定节假日除外）
咨询联系电话
监督投诉渠道 监督投诉电话：024-12345
备注 无
显示更多>>
申请条件
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明 申请人自备 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
材料依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第38号）第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
出具单位 无
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明.docx
 样例下载 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明.docx
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录 申请人自备 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录
材料依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第38号）第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
出具单位 无
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录.docx
 样例下载 医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录.docx
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件 政府部门核发 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件
材料依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第38号）第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
出具单位 药品监督管理部门
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 互联网药品信息服务资格证书正本.jpg
 样例下载 互联网药品信息服务资格证书正本.jpg
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明 政府部门核发 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明
材料依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第38号）第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
出具单位 电信主管部门
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 电信业务经营许可证.jpg
 样例下载 电信业务经营许可证.jpg
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件 申请人自备 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件
材料依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第38号）第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
出具单位 无
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 房产证明.jpg
 样例下载 房产证明.jpg
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
组织机构与部门设置说明 申请人自备 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 组织机构与部门设置说明
材料依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第38号）第十六条 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料： 　　（一）营业执照原件、复印件； 　　（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件； 　　（三）组织机构与部门设置说明； 　　（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件； 　　（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明； 　　（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件； 　　（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录； 　　（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明； 　　（九）其他相关证明材料。
出具单位 无
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 组织机构和职能.docx
 样例下载 组织机构和职能.docx
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件 申请人自备 0 0 是 查看详情
办理材料详情
材料名称 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件
材料依据 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件
出具单位 无
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传 是
空表下载 身份证.jpg
 样例下载 身份证.jpg
容缺受理书空表下载 无 容缺受理书样表下载 无
告知承诺书空表下载 无 告知承诺书样表下载 无
备注
注：标注为△可实行"容缺受理"，标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
备案 医疗器械监管处
送达 医疗器械监管处
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
其他 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 邮寄送达 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
无
救济途径
申请人对行政决定不服的，可在六十日内依法提出行政复议申请，或者六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
问题 解答
无

主办单位：辽宁省数据局（省营商局）辽宁省数据中心

技术专线：(024)12345-2

备案/许可证编号为：辽ICP备2022009693号-5

最佳使用效果：1440*900分辨率/建议使用360安全浏览器极速模式

站点地图
关于我们

联系地址：沈阳市皇姑区崇山中路109号　邮编：110033

辽公网安备 21010502000313号 网站标识码：2100000118