部门
《药品经营许可证》(零售连锁总部)企业名称、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营地址变更
我要
打印
我要
订阅
办事
评价
在线
咨询
  • 0到现场次数
  • 20工作日法定办结时限
  • 7工作日承诺办结时限
基本信息
事项名称 《药品经营许可证》(零售连锁总部)企业名称、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营地址变更
事项编码 11210000001100169X221017207800103 权力来源 法定本级行使
职权类型 行政许可 行使层级 省级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 20工作日 承诺时限 7工作日
期限说明
设定依据 【法律】《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号,1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第五十一条  从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。 【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布,根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订)
权限划分
受理机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
通办范围 全省 联合审批 办理形式 窗口办理,网上办理
支持预约办理 支持物流快递 集中办理
决定机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
适用范围 申请变更的零售连锁企业
禁止性要求
定期检验及依据
办理公示 辽宁政务服务网或辽宁省药监局网站
办理查询 辽宁政务服务网或辽宁省药监局网站
办理地点 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼 办事者到办事地点次数 0
办理时间 星期一至星期五:上午8:30-12:00,下午13:00-16:30(法定节假日除外)
咨询联系电话
监督投诉渠道 监督投诉电话:024-12345
备注
显示更多>>
申请条件
从事药品零售连锁经营活动的,应当设立药品零售连锁总部,对零售门店进行统一管理。药品零售连锁总部应当具备本办法第八条第一项、第二项、第四项规定的条件,并具备能够保证药品质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、配送场所和设施设备。 第八条  从事药品批发活动的,应当具备以下条件:   (一)有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件;   (二)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;   (四)有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
《药品经营许可证》正副本复印件 政府部门核发 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 《药品经营许可证》正副本复印件
材料依据 药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布  自2024年1月1日起施行)第十九条  药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
出具单位 药品监管部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载
容缺受理书空表下载 容缺受理承诺(需要容缺受理时填写,正常情况不填写).docx
容缺受理书样表下载 容缺受理承诺(需要容缺受理时填写,正常情况不填写).docx
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
变更主要负责人:提供大学专科(含)以上学历毕业证或中级(含)以上职称证,个人简历 政府部门核发 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 变更主要负责人:提供大学专科(含)以上学历毕业证或中级(含)以上职称证,个人简历
材料依据 药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布  自2024年1月1日起施行)第十九条  药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
出具单位 教育部门或人社部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
变更质量负责人:提供大学本科(含)以上毕业证,执业药师资格证,个人简历(需具备3年以上药品经营质量管理工作经历) 政府部门核发 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 变更质量负责人:提供大学本科(含)以上毕业证,执业药师资格证,个人简历(需具备3年以上药品经营质量管理工作经历)
材料依据 药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布  自2024年1月1日起施行)第十九条  药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
出具单位 教育部门或药监部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表
材料依据 药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布  自2024年1月1日起施行)第十九条  药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 零售(连锁总部)《药品经营许可证》登记事项变更申请表.xlsx
样例下载 样例零售(连锁总部)《药品经营许可证》登记事项变更申请表.xlsx
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
注:标注为△可实行"容缺受理",标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
受理 审批处
审查 行政审批处
决定 行政审批处
送达 行政审批处
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
证照;批文 药品经营许可证 五日内予以送达 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1 送达 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 行政审批处 5
救济途径
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
问题 解答