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药品、医疗器械互联网信息服务备案
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- 1工作日法定办结时限
- 1工作日承诺办结时限
基本信息
| 事项名称 | 药品、医疗器械互联网信息服务备案 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 事项编码 | 11210800MB140754X94211172020000 | 权力来源 | 上级下放 | ||||||||||||
| 职权类型 | 行政备案 | 行使层级 | 县级 | 办理类型 | 承诺件 | ||||||||||
| 服务对象及领域 | 法人 | 法定时限 | 1工作日 | 承诺时限 | 1工作日 | ||||||||||
| 期限说明 | 根据《医疗器械监督管理条例》规定，法定办结时限为1天。我中心承诺办结时限为1天。 | ||||||||||||||
| 设定依据 | 《国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知（国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知（药监综法函〔2025〕37号）》：一、自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。依据《营口市人民政府办公室关于在中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区先行先试深化简政放权放管结合优化服务改革的实施意见》营政办发【2017】61号 赋予中国 (辽宁 )自由贸易试验区营口片区管委会行使审批权限 | ||||||||||||||
| 权限划分 | 市级 | ||||||||||||||
| 受理机构 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区管理委员会 | 机构性质 | 授权组织 | ||||||||||||
| 通办范围 | 全县 | 联合审批 | 否 | 办理形式 | 窗口办理,网上办理 | ||||||||||
| 支持预约办理 | 是 | 支持物流快递 | 是 | 集中办理 | 是 | ||||||||||
| 决定机构 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区管理委员会 | 机构性质 | 授权组织 | ||||||||||||
| 适用范围 | 营口自贸区范围内企业 | ||||||||||||||
| 禁止性要求 | 不符合国家相关法律法规的 | ||||||||||||||
| 定期检验及依据 | 无 | ||||||||||||||
| 办理公示 | 营口政务服务网 | ||||||||||||||
| 办理查询 | 营口政务服务网 | ||||||||||||||
| 办理地点 | 辽宁省营口市自贸区 澄湖西路89号政务服务中心 三楼8号综合受理窗口 | 办事者到办事地点次数 | 0 | ||||||||||||
| 办理时间 | 周一至周五 上午8:30-11:30 下午13:00-17:00 周六至周日 上午8:30-11:30 下午13:00-16：30（节假日除外） | ||||||||||||||
| 咨询联系电话 | 咨询电话：0417-6655045 | ||||||||||||||
| 监督投诉渠道 | 监督投诉电话：0417-8890000（12345） | ||||||||||||||
| 备注 | 无 | ||||||||||||||
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申请条件
营口自贸区范围内企业
申请材料
| 材料名称 | 来源渠道 | 原件份数 | 复印件份数 | 纸质原件扫描电子版上传 | 详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 网站域名注册的相关证书或者证明文件 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明） | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 互联网药品信息服务备案表 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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注：标注为△可实行"容缺受理"，标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
| 环节名称 | 承办处室 |
|---|---|
| 备案 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区管理委员会行政审批局 |
| 制证送达 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区管理委员会行政审批局 |
审批结果
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 证照 | 互联网药品信息服务备案凭证 | 经核验后符合法定要求的，当场送达 |
样例1 |
办件公示
收费情况
| 序号 | 收费项目 | 收费依据 | 收费标准 |
|---|---|---|---|
| 不收费 | |||
特殊环节
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | ||||||
救济途径
申请人对行政许可决定不服的，可在六十日内依法提出行政复议申请，或者在六个月内依法提起行政诉讼
常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 无 | |
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