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《药品经营许可证》（零售连锁总部）核发
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- 20工作日法定办结时限
- 15工作日承诺办结时限
基本信息
| 事项名称 | 《药品经营许可证》（零售连锁总部）核发 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 事项编码 | 11210213MB1K9571644210172057001 | 权力来源 | 法定本级行使 | ||||||||||||
| 职权类型 | 行政许可 | 行使层级 | 县级 | 办理类型 | 承诺件 | ||||||||||
| 服务对象及领域 | 法人 | 法定时限 | 20工作日 | 承诺时限 | 15工作日 | ||||||||||
| 期限说明 | 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。 | ||||||||||||||
| 设定依据 | 【法律】《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日主席令第三十一号）第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 | ||||||||||||||
| 权限划分 | 区本级 | ||||||||||||||
| 受理机构 | 中国（辽宁）自由贸易试验区大连片区（大连保税区）行政审批局审批组 | 机构性质 | 法定机关 | ||||||||||||
| 通办范围 | 全县 | 联合审批 | 否 | 办理形式 | 窗口办理,网上办理 | ||||||||||
| 支持预约办理 | 是 | 支持物流快递 | 是 | 集中办理 | 否 | ||||||||||
| 决定机构 | 中国（辽宁）自由贸易试验区大连片区（大连保税区）行政审批局 | 机构性质 | 法定机关 | ||||||||||||
| 适用范围 | 申请核发零售连锁总部《药品经营许可证》的企业 | ||||||||||||||
| 禁止性要求 | 无 | ||||||||||||||
| 定期检验及依据 | 无 | ||||||||||||||
| 办理公示 | 大连政务服务网，信用辽宁 | ||||||||||||||
| 办理查询 | 查询电话：0411-81641551；窗口查询：大连保税区洞庭路1号自贸大厦一楼综合窗口17号 | ||||||||||||||
| 办理地点 | 辽宁省大连市大连片区保税区 洞庭路1号自贸大厦 一楼综合窗口1-15号 | 办事者到办事地点次数 | 0 | ||||||||||||
| 办理时间 | 星期一至星期五，上午8:30-11:30，下午13:00-17:00（节假日除外） | ||||||||||||||
| 咨询联系电话 | 电话：0411-81641551 | ||||||||||||||
| 监督投诉渠道 | 0411-12345 | ||||||||||||||
| 备注 | 无 | ||||||||||||||
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申请条件
从事药品零售连锁经营活动的，应当设立药品零售连锁总部，对零售门店进行统一管理。药品零售连锁总部应当具备本办法第八条第一项、第二项、第四项规定的条件，并具备能够保证药品质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、配送场所和设施设备。
第八条 从事药品批发活动的，应当具备以下条件：
（一）有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件；
（二）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
（四）有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求。
申请材料
| 材料名称 | 来源渠道 | 原件份数 | 复印件份数 | 纸质原件扫描电子版上传 | 详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 《药品经营许可证申请表》 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
|
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| 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 | 政府部门核发 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
|
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| 拟收购10家门店《药品经营许可证》基本信息统计表 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注：标注为△可实行"容缺受理"，标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
| 环节名称 | 承办处室 |
|---|---|
| 办结 | 行政审批局 |
| 审核 | 行政审批组 |
| 受理 | 综合窗口 |
审批结果
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 证照 | 《药品经营许可证》 | 窗口领取，邮寄送达 |
样例1 |
办件公示
收费情况
| 序号 | 收费项目 | 收费依据 | 收费标准 |
|---|---|---|---|
| 不收费 | |||
特殊环节
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 现场检查 | 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 | 综合执法局 | 否 | 10日，根据综合执法局检查时限 |
救济途径
当事人对行政机关的行政行为不服的，可以拨打0411-12345进行咨询、投诉、举报，或者在法律规定时限内提起行政复议、行政诉讼，具体见行政复议法、行政诉讼法规定。
常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 新开办零售连锁需要多少家零售门店？ | 《辽宁省药品监督管理局关于印发<辽宁省开办药品零售企业验收实施标准>的通知》（辽药监药（市）管〔2019〕29号）第五条 药品零售连锁企业所辖门店数量不少于10家。 |
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