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区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品、第一类精神药品审批
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  • 30工作日法定办结时限
  • 12工作日承诺办结时限
基本信息
事项名称 区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品、第一类精神药品审批
事项编码 11210000001100169X221017206800001 权力来源 法定本级行使
职权类型 行政许可 行使层级 省级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 30工作日 承诺时限 12工作日
期限说明 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。
设定依据 【法律】《中华人民共和国禁毒法》(中华人民共和国主席令第79号,2007年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过)第二十一条  国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订)第二十七条  全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
权限划分
受理机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
通办范围 全省 联合审批 办理形式 窗口办理,网上办理
支持预约办理 支持物流快递 集中办理
决定机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
适用范围 申请从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的企业
禁止性要求
定期检验及依据
办理公示 辽宁政务服务网和辽宁省药品监督管理局部门网站
办理查询 申请人可通过电话、省政府网站、政务服务网、省政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
办理地点 辽宁省沈阳市皇姑区 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼 办事者到办事地点次数 0
办理时间 星期一至星期五:上午8:30-12:00,下午13:00-16:30(法定节假日除外)
咨询联系电话
监督投诉渠道 监督投诉电话:024-12345十纬路16号
备注
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申请条件
1.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业; 2.为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品;
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
《区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品申请表》 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 《区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品申请表》
材料依据 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十八条 为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:   (一)与定点生产企业签订的意向合同;   (二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;   (三)运输方式、运输安全管理措施。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品申请表-空表.doc
样例下载 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品申请表-示范表.doc
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备注
区域性批发企业的《药品经营许可证》原件及复印件;企业如由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书 政府部门核发 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 区域性批发企业的《药品经营许可证》原件及复印件;企业如由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书
材料依据 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十八条 为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:   (一)与定点生产企业签订的意向合同;   (二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;   (三)运输方式、运输安全管理措施。
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
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药品经营许可证.jpg
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备注
药品生产企业的《药品生产许可证》、GMP符合性检查结果通知 政府部门核发 0 0 查看详情
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材料名称 药品生产企业的《药品生产许可证》、GMP符合性检查结果通知
材料依据 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十八条 为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:   (一)与定点生产企业签订的意向合同;   (二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;   (三)运输方式、运输安全管理措施。
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
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备注
区域性批发企业与定点生产企业签订的意向合同 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 区域性批发企业与定点生产企业签订的意向合同
材料依据 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十八条 为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:   (一)与定点生产企业签订的意向合同;   (二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;   (三)运输方式、运输安全管理措施。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
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备注
从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由
材料依据 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十八条 为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:   (一)与定点生产企业签订的意向合同;   (二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;   (三)运输方式、运输安全管理措施。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和情况说明.docx
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备注
运输方式、运输安全管理措施 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 运输方式、运输安全管理措施
材料依据 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十八条 为减少迂回运输,区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:   (一)与定点生产企业签订的意向合同;   (二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;   (三)运输方式、运输安全管理措施。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 运输方式、运输安全管理措施.docx
容缺受理书空表下载 容缺受理承诺(需要容缺受理时填写,正常情况不填写).docx
容缺受理书样表下载 容缺受理承诺(需要容缺受理时填写,正常情况不填写).docx
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注
注:标注为△可实行"容缺受理",标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
受理 行政审批处
审查 药化流通监管处
审核 药品流通监管处
决定 局领导
制证送达 省药监局
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
其他 颁发区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品审批批件 10个工作日内现场领取 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1 制证送达 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 省局 5
救济途径
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
问题 解答