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第一类中的药品类易制毒化学品购买许可
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基本信息
事项名称 第一类中的药品类易制毒化学品购买许可
事项编码 11210000001100169X221017207400001 权力来源 法定本级行使
职权类型 行政许可 行使层级 省级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 10工作日 承诺时限 10工作日
期限说明 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。
设定依据 【法律】《中华人民共和国禁毒法》(中华人民共和国主席令第79号,2007年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过)第二十一条  ……国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》(2005年8月26日中华人民共和国国务院令第445号公布,根据2018年9月18日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)第十五条  申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。
权限划分
受理机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
通办范围 全省 联合审批 办理形式 窗口办理,网上办理
支持预约办理 支持物流快递 集中办理
决定机构 辽宁省药品监督管理局 机构性质 法定机关
适用范围 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的企业
禁止性要求
定期检验及依据
办理公示 辽宁政务服务网和辽宁省药品监督管理局网站
办理查询 申请人可通过电话、省政府网站、政务服务网、省政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。
办理地点 辽宁省沈阳市皇姑区 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼 办事者到办事地点次数 0
办理时间 星期一至星期五:上午8:30-12:00,下午13:00-16:30(法定节假日除外)
咨询联系电话
监督投诉渠道 监督投诉电话:024-12345
备注
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申请条件
1、合法生产、经营、使用第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的法人单位;2、具有保证所需第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品安全的储存设施和管理制度;3、单位及其工作人员2年内没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
《第一类中的药品类易制毒化学品购用申请表》 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 《第一类中的药品类易制毒化学品购用申请表》
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
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空表下载 第一类中的药品类易制毒化学品购用申请表.doc
样例下载 第一类中的药品类易制毒化学品购用申请表.pdf
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备注
药品生产企业还需提供《药品生产许可证》复印件 政府部门核发 0 0 查看详情
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材料名称 药品生产企业还需提供《药品生产许可证》复印件
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 药品生产许可证.pdf
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备注 不再要求申请人提供药品生产许可证,改为网络核查。新修订的《药品管理法》已取消药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证行政许可事项。
药品经营企业还需提供《药品经营许可证》复印件 政府部门核发 0 0 查看详情
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材料名称 药品经营企业还需提供《药品经营许可证》复印件
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 药品经营质量管理规范认证证书.jpg
药品经营许可证.jpg
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备注 不再要求申请人提供药品生产许可证,改为网络核查。新修订的《药品管理法》已取消药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证行政许可事项。
教学科研单位或外贸出口企业需提供企业资质证明文件 政府部门核发 0 0 查看详情
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材料名称 教学科研单位或外贸出口企业需提供企业资质证明文件
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
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法人证书.jpg
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备注
药品批准证明文件复印件 政府部门核发 0 0 查看详情
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材料名称 药品批准证明文件复印件
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
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备注
国内购货合同复印件 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 国内购货合同复印件
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
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备注
上次购买的增值税发票复印件(首次购买的除外);上次购买的使用、销售或出口情况(首次购买的除外) 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 上次购买的增值税发票复印件(首次购买的除外);上次购买的使用、销售或出口情况(首次购买的除外)
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
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资料八上次购买的使用、销售或出口情况.docx
药品类易制毒购用证明.pdf
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备注
用途证明材料 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 用途证明材料
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
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空表下载 样例下载 资料九用途证明材料.docx
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备注
确保将药品类易制毒化学品用于合法用途的保证函 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 确保将药品类易制毒化学品用于合法用途的保证函
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料十确保将药品类易制毒化学品用于合法用途的保证函.docx
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备注
本单位安全保管制度及设施情况的说明材料 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 本单位安全保管制度及设施情况的说明材料
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
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空表下载 样例下载 资料十一本单位安全保管制度及设施情况的说明材料.docx
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备注
加强安全管理的承诺书 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 加强安全管理的承诺书
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料十二加强安全管理的承诺书.docx
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备注
出口许可文件 政府部门核发 0 0 查看详情
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材料名称 出口许可文件
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位 政府部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 药品出口许可证.pdf
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备注
申办人身份证;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书 申请人自备 0 0 查看详情
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材料名称 申办人身份证;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 法人授权委托书.doc
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备注
药品生产企业需提交申报材料1、2、5、6、7、11、13药品经营企业需提交申报资料1、3、6、7、11、13;教学科研单位需提交申报资料1、4、7、8、9、10、11、13;外贸出口企业需提交申报资料1、5、6、7、8、12-14 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 药品生产企业需提交申报材料1、2、5、6、7、11、13药品经营企业需提交申报资料1、3、6、7、11、13;教学科研单位需提交申报资料1、4、7、8、9、10、11、13;外贸出口企业需提交申报资料1、5、6、7、8、12-14
材料依据 《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)附件7
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 样例下载 资料十五.docx
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 申请材料使用A4纸打印,按以上顺序排列, 制作封面和目录,标明页码,并装订成册,所有材料均须加盖单位公章。
注:标注为△可实行"容缺受理",标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
受理 行政审批处
实施现场检查 稽查处
现场检查复核 稽查处
审核 药品化妆品生产监管处,药品化妆品流通监管处
决定 药品生产监管处,药品流通监管处
送达 行政审批处
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
其他 颁发《第一类中的药品类易制毒化学品购用证明》 10个工作日内现场领取 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
1 送达 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 行政审批处 5
救济途径
申请人对行政许可决定不服的,可在六十日内依法提出行政复议申请,或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
问题 解答