材料名称 |
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《药品类易制毒化学品原料药经营申请表》 |
申请人自备 |
1 |
0 |
是 |
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材料名称 |
《药品类易制毒化学品原料药经营申请表》 |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(一)药品类易制毒化学品原料药经营申请表(见附件4); |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
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0 |
纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
空表下载 |
经营第一类中的药品类易制毒化学品申请表-空表.doc
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经营第一类中的药品类易制毒化学品申请表-示范表.doc
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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企业如由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书 |
政府部门核发 |
-1 |
1 |
是 |
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材料名称 |
企业如由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书 |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(二)具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件; |
出具单位 |
政府部门核发 |
来源渠道 |
政府部门核发 |
原件份数 |
-1 |
复印件份数 |
1 |
纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
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样例下载 |
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图(注明各部门职责及相互关系、部门负责人) |
申请人自备 |
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是 |
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材料名称 |
企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图(注明各部门职责及相互关系、部门负责人) |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(三)企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图(注明各部门职责及相互关系、部门负责人); |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
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0 |
纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
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样例下载 |
组织机构和职能.docx
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图(注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施) |
申请人自备 |
1 |
0 |
是 |
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材料名称 |
反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图(注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施) |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(四)反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图(注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施); |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
复印件份数 |
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纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
空表下载 |
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样例下载 |
仓库平面布局图.doc
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录 |
申请人自备 |
1 |
0 |
是 |
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材料名称 |
药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录 |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(五)药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录; |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
复印件份数 |
0 |
纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
空表下载 |
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样例下载 |
质量管理文件目录.docx
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明 |
申请人自备 |
1 |
0 |
是 |
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材料名称 |
重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明 |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(六)重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明; |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
复印件份数 |
0 |
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是 |
空表下载 |
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样例下载 |
重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明.docx
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料 |
申请人自备 |
1 |
0 |
是 |
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材料名称 |
企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料 |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
七)企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料; |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
复印件份数 |
0 |
纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
空表下载 |
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样例下载 |
企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料.docx
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容缺受理书空表下载 |
无
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
无
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备注 |
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企业法定代表人及工作人员无毒品犯罪记录的证明 |
申请人自备 |
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材料名称 |
企业法定代表人及工作人员无毒品犯罪记录的证明 |
材料依据 |
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 第十四条 药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药,应当符合《条例》第九条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:
(八)企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明。 |
出具单位 |
无 |
来源渠道 |
申请人自备 |
原件份数 |
1 |
复印件份数 |
0 |
纸质原件扫描电子版上传 |
是 |
空表下载 |
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未违反禁毒法规情况.docx
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容缺受理书样表下载 |
无
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告知承诺书空表下载 |
无
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告知承诺书样表下载 |
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