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第一类中的药品类易制毒化学品生产许可
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- 60工作日法定办结时限
- 30工作日承诺办结时限
基本信息
| 事项名称 | 第一类中的药品类易制毒化学品生产许可 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 事项编码 | 11210000001100169X221017207200001 | 权力来源 | 法定本级行使 | ||||||||||||
| 职权类型 | 行政许可 | 行使层级 | 省级 | 办理类型 | 承诺件 | ||||||||||
| 服务对象及领域 | 法人 | 法定时限 | 60工作日 | 承诺时限 | 30工作日 | ||||||||||
| 期限说明 | 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。 | ||||||||||||||
| 设定依据 | 【法律】《中华人民共和国禁毒法》（中华人民共和国主席令第79号，2007年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）第二十一条 ……国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（2005年8月26日中华人民共和国国务院令第445号公布，根据2018年9月18日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订）第二条 国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。 第八条 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。 | ||||||||||||||
| 权限划分 | 无 | ||||||||||||||
| 受理机构 | 辽宁省药品监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||||||||||||
| 通办范围 | 全省 | 联合审批 | 否 | 办理形式 | 窗口办理,网上办理 | ||||||||||
| 支持预约办理 | 是 | 支持物流快递 | 是 | 集中办理 | 否 | ||||||||||
| 决定机构 | 辽宁省药品监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||||||||||||
| 适用范围 | 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的企业 | ||||||||||||||
| 禁止性要求 | 无 | ||||||||||||||
| 定期检验及依据 | 无 | ||||||||||||||
| 办理公示 | 辽宁政务服务网和辽宁省药品监督管理局网站 | ||||||||||||||
| 办理查询 | 申请人可通过电话、省政府网站、政务服务网、省政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。 | ||||||||||||||
| 办理地点 | 辽宁省沈阳市皇姑区 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼 | 办事者到办事地点次数 | 0 | ||||||||||||
| 办理时间 | 星期一至星期五：上午8：30-12:00，下午13:00-16:30（法定节假日除外） | ||||||||||||||
| 咨询联系电话 | 024-83988721，024-31607065 | ||||||||||||||
| 监督投诉渠道 | 监督投诉电话：024-12345 | ||||||||||||||
| 备注 | 无 | ||||||||||||||
显示更多>>
申请条件
申请条件： 1、持有《药品生产许可证》和相应生产范围《药品GMP符合性检查结果通知》的药品生产企业； 2、持有药品类易制毒化学品的药品批准文号； 3、有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施；； 4、有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案； 5、仓储场所等重点区域具有电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。 6、企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录。
申请材料
| 材料名称 | 来源渠道 | 原件份数 | 复印件份数 | 纸质原件扫描电子版上传 | 详情 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 《药品类易制毒化学品生产申请表》 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）△ | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施） | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
|
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| 药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 企业法定代表人及工作人员无毒品犯罪记录的证明 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
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| 申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明资料 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情
|
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注：标注为△可实行"容缺受理"，标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
| 环节名称 | 承办处室 |
|---|---|
| 受理 | 行政审批处 |
| 审查 | 药品生产监管处 |
| 审核 | 药品生产监管处 |
| 决定 | 局领导 |
| 送达 | 行政审批处 |
审批结果
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 其他 | 颁发《药品类易制毒化学品生产许可批件》 | 10个工作日内现场领取 |
样例1 |
办件公示
收费情况
| 序号 | 收费项目 | 收费依据 | 收费标准 |
|---|---|---|---|
| 不收费 | |||
特殊环节
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 送达 | 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 | 行政审批处 | 否 | 5 |
救济途径
申请人对行政许可决定不服的，可在六十日内依法提出行政复议申请，或者在六个月内依法提起行政诉讼。
常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 无 | |
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