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药品批发企业仓库地址变更（委托储存）
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- 20工作日法定办结时限
- 12工作日承诺办结时限
基本信息
| 事项名称 | 药品批发企业仓库地址变更（委托储存） | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 事项编码 | 11210000001100169X221017207600006 | 权力来源 | 法定本级行使 | ||||||||||||
| 职权类型 | 行政许可 | 行使层级 | 省级 | 办理类型 | 承诺件 | ||||||||||
| 服务对象及领域 | 法人 | 法定时限 | 20工作日 | 承诺时限 | 12工作日 | ||||||||||
| 期限说明 | 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地踏查等所需时间不计算在审查期限内。 | ||||||||||||||
| 设定依据 | 【法律】《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号，1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。 【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布，根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订）《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十五条 药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托方进行监督，并开展定期检查。 药品上市许可持有人委托储存的，应当按规定向药品上市许可持有人、受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品经营企业委托储存药品的，按照变更仓库地址办理。 | ||||||||||||||
| 权限划分 | 无 | ||||||||||||||
| 受理机构 | 辽宁省药品监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||||||||||||
| 通办范围 | 全省 | 联合审批 | 否 | 办理形式 | 窗口办理,网上办理 | ||||||||||
| 支持预约办理 | 是 | 支持物流快递 | 是 | 集中办理 | 否 | ||||||||||
| 决定机构 | 辽宁省药品监督管理局 | 机构性质 | 法定机关 | ||||||||||||
| 适用范围 | 申请《药品生产许可证》核发的企业 | ||||||||||||||
| 禁止性要求 | 1、外商投资中药饮片。（净制、切制）范围除外。 2、《产业结构调整指导目录》列明的类别。 | ||||||||||||||
| 定期检验及依据 | 无 | ||||||||||||||
| 办理公示 | 辽宁政务服务网和辽宁省药品监督管理局网站 | ||||||||||||||
| 办理查询 | 申请人可通过电话、省政府网站、政务服务网、省政务服务中心窗口等方式查询事项的办理进程。 | ||||||||||||||
| 办理地点 | 辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼 | 办事者到办事地点次数 | 0 | ||||||||||||
| 办理时间 | 星期一至星期五：上午8:30-12:00,下午13:00-16:30 | ||||||||||||||
| 咨询联系电话 | 024-83988721，024-31607062 | ||||||||||||||
| 监督投诉渠道 | 监督投诉电话：024-12345 | ||||||||||||||
| 备注 | 无 | ||||||||||||||
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申请条件
从事药品批发活动的，应当具备以下条件： （一）有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件； （二）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； （三）有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备； （四）有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求。
申请材料
| 材料名称 | 来源渠道 | 原件份数 | 复印件份数 | 纸质原件扫描电子版上传 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|
| 委托、被委托方储存配送合同、药品质量保证协议 | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 委托方、被委托方企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况） | 其他 | 0 | 0 | 否 | 查看详情 |
| 委托方、被委托方基本情况简介（总体规模、品种、销售网络） | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 被委托方各仓库平面图及功能分区（注明仓库总面积、常温、阴凉、冷库面积） | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 委托方资质证明材料、被委托方《药品经营许可证》复印件 | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 委托、被委托方计算机信息化管理情况（网络及单据处理、双方建立信息平台情况） | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 被委托方仓库产权证明或租赁合同 | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 被委托方物流仓储设施、设备情况 | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 委托方基本情况表 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 被委托方运输设备（各类型车辆和冷藏设备）明细 | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 被委托方基本情况表 | 申请人自备 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
| 委托、被委托方储存配送药品质量管理制度、记录目录 | 其他 | 0 | 0 | 是 | 查看详情 |
注：标注为△可实行"容缺受理"，标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
| 环节名称 | 承办处室 |
|---|---|
| 受理 | 审批处 |
| 初审 | 药品流通处 |
| 复核 | 药品流通处 |
| 决定 | 药品流通处 |
| 制证送达 | 行政审批处 |
审批结果
| 审批结果类型 | 结果名称 | 结果送达 | 结果样本下载 |
|---|---|---|---|
| 证照 | 颁发《药品生产许可证》。 | 在线下载打印电子证书 |
样例1 |
办件公示
收费情况
| 序号 | 收费项目 | 收费依据 | 收费标准 |
|---|---|---|---|
| 不收费 | |||
特殊环节
| 序号 | 中介服务或特殊环节名称 | 法律依据及描述 | 实施机构 | 是否收费 | 收费依据及描述 | 承诺办理时限 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 送达 | 《行政许可法》第四十四条行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 | 行政审批处 | 否 | 5天 | |
| 2 | 初审 | 《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十五条 本办法规定的期限以工作日计算。药品经营许可中技术审查、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限 | 药品流通处 | 否 | 45天 | |
| 3 | 复核 | 《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十五条 本办法规定的期限以工作日计算。药品经营许可中技术审查、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限 | 药品流通处 | 否 | 5天 |
救济途径
申请人对行政许可决定不服的，可在六十日内依法提出行政复议申请，或者在六个月内依法提起行政诉讼
常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 无 | |
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