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高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批
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  • 5工作日法定办结时限
  • 2工作日承诺办结时限
基本信息
事项名称 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批
事项编码 1121020031151911743000123027000 权力来源 上级下放
职权类型 行政许可 行使层级 市级 办理类型 承诺件
服务对象及领域 法人 法定时限 5工作日 承诺时限 2工作日
期限说明 1、申请人补齐补正材料不计办理时限。2、依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审等所需时间不计算在审查期限内
设定依据 《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日主席令第十五号,2013年6月29日予以修改)第二十六条:国家建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理,建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本,确需采集、保藏、携带、运输和使用的,须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年11月12日国务院令第424号,2018年4月4日修订)第十一条:……运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。
权限划分 《辽宁省人民政府关于取消下放调整一批行政职权及公共服务事项的决定》(辽政发[2024]16号) “高致病性病原微生物运输审批委托下放至市级卫生健康行政主管部门”,大连市行政区域内从事疾病预防控制、医疗、教学、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,拟运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,均需到市卫生健康委审批
受理机构 大连市卫生健康委行政审批办公室 机构性质 授权组织
通办范围 全市 联合审批 办理形式 窗口办理,网上办理,快递申请
支持预约办理 支持物流快递 集中办理
决定机构 大连市卫生健康委 机构性质 授权组织
适用范围 大连市行政区域内从事疾病预防控制、医疗、教学、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位
禁止性要求 不符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定的情形
定期检验及依据
办理公示 大连市卫生健康委员会门户网站(http://www.hcod.dl.gov.cn/web/guest)、大连政务服务网(http://zwfw.dl.gov.cn)
办理查询 电话:0411-65850112;窗口:辽宁省-大连市-甘井子区东北北路101号大连市政务服务中心一楼D区综合窗口;大连市卫生健康委员会门户网站(http://www.hcod.dl.gov.cn/web/guest)、大连政务服务网(http://zwfw.dl.gov.cn)
办理地点 辽宁省大连市甘井子区 东北北路101号大连市政务服务中心一楼D区综合窗口 办事者到办事地点次数 0
办理时间 周一至周五,上午8:30-12:00,下午13:00-17:00;双休日(法定节假日除外),上午9:00-11:30,下午13:00-15:00;
咨询联系电话
监督投诉渠道 0411-12345
备注
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申请条件
从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位
申请材料
材料名称 来源渠道 原件份数 复印件份数 纸质原件扫描电子版上传 详情
接收单位提供有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产的批准文件 政府部门核发 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 接收单位提供有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产的批准文件
材料依据 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(中华人民共和国卫生部令第45号)第七条:接收单位应当符合以下条件……(三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件
出具单位 卫生行政部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 有关政府主管部门核发的批准文件1.png
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容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份复印件;2.首次申请运输新冠病毒的第三方医疗机构,需提供上级部门加盖公章的可以开展检测的批复和通知
接收单位《高致病性病原微生物实验室资格证书》 政府部门核发 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 接收单位《高致病性病原微生物实验室资格证书》
材料依据 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(中华人民共和国卫生部令第45号)第七条:接收单位应当符合以下条件……(二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室
出具单位 由卫生行政部门核发
来源渠道 政府部门核发 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 接收单位实验室资格证书.png
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告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份复印件;2.首次运输需提供病原微生物实验室备案凭证,根据实验活动项目范围准运相关菌种;3.大连市内运输的艾滋病毒或其他菌种可不用提供,行政机关内部协查。市外或省外准运需提供该证明材料
接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件 政府部门核发 -1 1 查看详情
办理材料详情
材料名称 接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件
材料依据 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(中华人民共和国卫生部令第45号)第六条:申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请单位),在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请,并提交以下申请材料……(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件
出具单位 由样本接收单位提供
来源渠道 政府部门核发 原件份数 -1
复印件份数 1 纸质原件扫描电子版上传
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容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份复印件;2.首次申请运输新冠病毒准运的单位,应有接收单位提供的加盖公章的同意接收证明,后续申请办理可不提供;3.大连市内运输的艾滋病毒或其他菌种可不用提供,行政部门进行内部协查。市外或省外转运需提供该证明材料
容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书
材料依据 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 》(卫生部令第 45 号)第六条申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请单位),在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请,并提交以下申请材料(原件一份,复印件三份): (一)可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表; (二)法人资格证明材料(复印件); (三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件; (四)本规定第七条第(二)、(三)项所要求的证明文件(复印件); (五)容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书; (六)其它有关资料。第七条接收单位应当符合以下条件: (一)具有法人资格; (二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室; (三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 wjw636示范文本.png
样例下载 wjw637示范文本.docx
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份复印件
可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表 申请人自备 0 0 查看详情
办理材料详情
材料名称 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表
材料依据 《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 》(卫生部令第 45 号)第六条申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请单位),在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请,并提交以下申请材料(原件一份,复印件三份): (一)可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表; (二)法人资格证明材料(复印件); (三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件; (四)本规定第七条第(二)、(三)项所要求的证明文件(复印件); (五)容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书; (六)其它有关资料。第七条接收单位应当符合以下条件: (一)具有法人资格; (二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室; (三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。
出具单位
来源渠道 申请人自备 原件份数 0
复印件份数 0 纸质原件扫描电子版上传
空表下载 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批申请表——空本.docx
样例下载 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批申请表——范本.docx
容缺受理书空表下载 容缺受理书样表下载
告知承诺书空表下载 告知承诺书样表下载
备注 1.材料应用A4纸打印,逐页加盖公章,交一份原件;2.表格应填写完整,其中病原微生物分类及名称、运输包装分类按照原卫生部制定的《人间传染的病原微生物名录》填写
注:标注为△可实行"容缺受理",标注为※可实行"告知承诺"
办理流程
流程图
办理环节
环节名称 承办处室
办结 大连市卫生健康委行政审批办公室
审核 大连市卫生健康委行政审批办公室
受理 大连市卫生健康委行政审批办公室
审批结果
审批结果类型 结果名称 结果送达 结果样本下载
证照 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书 当场送达,邮寄送达,网上公示,电子送达 样例1
办件公示
收费情况
序号 收费项目 收费依据 收费标准
不收费
特殊环节
序号 中介服务或特殊环节名称 法律依据及描述 实施机构 是否收费 收费依据及描述 承诺办理时限
救济途径
当事人对行政机关的行政行为不服的,可以拨打0411-12345进行咨询、投诉、举报,或者在法律规定时限内提起行政复议、行政诉讼,具体见行政复议法、行政诉讼法规定。
常见问题
问题 解答
不同省份之间运输由谁审批? 根据有关规定,需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。
政务服务申请材料档案格式有什么要求? 根据《卫生计生行政许可档案管理规定(试行)》,申请人提交的申请材料应至少符合以下要求:一是文字材料应当真实完整、图文清晰。材料应当使用黑色或蓝黑色钢笔、签字笔书写,计算机打印文件材料应当采用耐久材料。二是申请材料应当逐页加盖申请单位公章或法定代表人(负责人)印章(或签字)。申请材料页数较多不便逐页加盖印章时,也可以采用加盖骑缝章的形式。三是申请材料如有更正,须在更正处由申请人(或代理人)印章(或签字)确认。四是材料应当统一使用A4型纸;纸张大于A4型纸的,应当折叠成A4幅面;纸型小于A4型纸的,应当用A4型纸投裱。五是申请材料无需装订,不得有订书钉、骑马钉等金属物。